ISO 9001 & EN ISO 13485 Zertifizierungen – Unser Qualitätsversprechen
1zu1 war eines der ersten Unternehmen in Österreich, das von der DEKRA nach ISO 9001 zertifiziert wurde. Die erfolgreiche Rezertifizierung im vergangenen Jahr garantiert unseren Qualitätsstandard bis 15.11.2027.
Seit Juni 2025 verfügen wir zudem über die Zertifizierung nach EN ISO 13485. Diese international anerkannte Norm legt besondere Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Medizinprodukten fest. Sie bestätigt, dass wir auch in diesem hochsensiblen Bereich strengste Qualitätsstandards einhalten und alle anwendbaren regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Unsere beiden Zertifizierungen bringen zahlreiche Vorteile:
- Transparente und effiziente Prozesse, die jederzeit nachvollziehbar und rückverfolgbar sind
- Erkennung und Nutzung von Verbesserungsempfehlungen
- Reduzierte Fehlerquoten und Kosten
- Steigerung der Produkt- und Prozessqualität mit Null-Fehler-Philisophie
- Erfüllung spezifischer Kundenvorgaben und allen anwendbaren regulatorischen Anforderungen
Qualitätsstandards haben bei uns zwei Dimensionen: die der Technologie und die der Prozesse. Erst durch die enge Verbindung beider Bereiche entsteht ein zuverlässiges, nachhaltiges und effizientes Qualitätsmanagement.
Regelmäßige Audits und kontinuierliche Verbesserungen sichern unsere hohen Standards langfristig. Sie stärken das Vertrauen unserer Kunden und legen die Basis für unser gesundes Wachstum sowie die erfolgreiche Internationalisierung unseres Unternehmens.